安庆市第二人民医院人乳头瘤病毒核酸分型检测（HPV）试剂盒采购项目招标公告
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安庆市第二人民医院人乳头瘤病毒核酸分型检测（HPV）试剂盒采购项目的各潜在投标人获取招标文件后，并于2022年11月23日上午8点30分（北京时间）前递交投标文件。 |
第一条项目基本情况、名称及内容
（一）项目编号: rbzj-2022-063；
（二）项目名称：安庆市第二人民医院人乳头瘤病毒核酸分型检测（HPV）试剂盒采购项目；
（三）招标形式：公开招标；
（四）招标人: 安庆市第二人民医院；
（五）包别划分：一个包别；
（六）招标内容：见采购清单，具体内容详见招标文件：
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序号 |
项目名称 |
收费（元） |
1年测试数（人份） |
规格 |
每测试限价（收费%） |
限价（元） |
技术参数要求 |
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1 |
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法） |
340 |
2200 |
24人份/盒 |
40% |
136 |
★1、有效期：12个月。 ★3、配套HPV核酸分型定量分析软件使用，准确获得HPV在单位细胞中的病毒载量，HPV核酸分型定量分析软件需提供注册证，且与所投试剂为同一企业生产制造。 ★4、方法学：荧光PCR法。 ★5、试剂盒需配套赠送磁珠提取试剂盒，且磁珠提取试剂盒要能够在医院现有的全自动核酸提取仪（硕世SSNP-9600A）上使用。 6、采用实时荧光PCR 技术，主要以人乳头瘤病毒基因组L1 区为靶区域，设计21个亚型特异性引物和探针，分别以FAM、HEX、ROX 标记相应亚型。 7、检测灵敏度：104 copies/ml（20 copies/反应）。 8、特异性：与人乳头瘤病毒感染部位相同、症状相似的病原体及于试剂盒检测范围之外的其它病原体（HPV40、42、43、44 亚型、嗜酸乳杆菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、粪链球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、棒状杆菌、沙眼衣原体、淋病奈瑟球菌、大肠杆菌、肠道球菌、梭菌属、消化链球菌、克雷伯菌、肠杆菌属、变形杆菌、假单胞菌、拟杆菌、双岐杆菌属、梭菌、腺病毒、巨细胞病毒、EB 病毒、单纯疱疹病毒1 型和2 型、白色念珠菌、阴道毛滴虫等）无交叉反应；干扰物质（血液、子宫粘液、人体润滑剂、洁尔阴洗液、硝酸咪康唑、硝呋太尔制霉素）对检测没有影响。 9、投标人可为生产企业或经销商，为保证产品质量和服务安全可靠，中标人为经销商的，需在中标后提供所投产品（包含赠送的磁珠试剂）的生产企业的合法授权文件。 10、优先选择通过高新技术企业认证和ISO 13485、ISO 45001、ISO 14001、ISO 9001认证的生产企业。 |
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最高限价299200.00元 |
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说明：
1、投标人的投标文件必须标明所供货物的品牌与参数，保证原厂正品供货，提供相关资料等；
2、标★项需提供技术证明文件之一（医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检测报告、技术白皮书、产品使用说明书）予以证明。投标人的投标文件中提供的相关技术证明文件中关于同一技术参数的表述不一致时，相关技术证明文件的效力由高到低顺序依次为医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检测报告、技术白皮书、产品使用说明书（未标注不提供）；
3、投标人须承诺所有中标产品必须严格执行两票制和安徽省医药集中采购中心平台价格上传有关要求，提供承诺函加盖投标人公章；
4、在安徽省医药集中采购中心平台上有限价的产品不接受备案交易产品报价；
5、投标人承诺中标后在供货范围内按招标人要求的规格、型号供货；投标人应承诺中标后保证提供与中标耗材配套的使用工具及相应的配件（应考虑此项费用，招标人不再另行支付）；提供承诺函加盖投标人公章；
6、合同履行的过程中，如因集采平台价格降低导致价格低于合同价，乙方须主动将所供产品价格降为平台以下价格。如因主管部门等政府行为需要重新招标时，合同自动终止；
7、招标文件中的货物备注为原装进口的，投标单位所提供货物须为原装进口（即医疗器械注册证为“进”字号产品）；
8、必须满足我院耗材精细化管理的要求；
9、年使用量仅供参考；
（七）资金来源：自筹资金；
（八）最高限价：299200.00元；
（九）项目类别：采购类；
（十）服务年限：自合同签订后壹年。经考核，年度考核评分在80分以上，在服务期限内未出现较大事故或未造成较大经济损失的，且资金落实，可续签2年；
（十一）评标方法：综合评分法。
第二条 投标人资格要求（资格后审）
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件。
2、投标人如为生产厂家，应具备《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》（须在有效期内）；如为代理商或经销商投标，应具有《医疗器械经营许可证》(须在有效期内)。
3、必须满足我院耗材精细化管理的要求(服务费率：供货金额的2%)。
4、若遇国家、省市级谈判，执行新的谈判价格。
5、投标品种若为省集采品种，必须符合集采两票制。
6、投标人在信用中国网(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn)没有被列入黑名单、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以开标当日查询的结果为准，处罚期限届满的除外）。
7、不接受联合体投标。
第三条招标公告
（一）发布日期：2022年11月03日；
（二）发布媒体:安庆市第二人民医院官网及安徽省招标投标信息网。
第四条 获取招标文件方式
（一）时间：2022年11月03日至2022年11月11日，每天上午08:00至11:30，下午14:00至17:30；节假日现场领取除外。
（二）地点：地点:安徽瑞邦工程造价有限公司安庆分公司(安庆市迎江区皖江大道迎江世纪城启航社1栋17层1709室）。
（三）方式：现场报名或网上报名后领取。
报名资料：投标人法定代表人携带法定代表人身份证明书（或委托代理人携带法定代表人授权委托书）、本人居民身份证原件及复印件等证明资料扫描件。
注：以上资料均装订成册，须加盖投标人公章。
（四）售价:每套人民币500.00元整，招标文件售后不退。
（五）招标代理公司邮箱：anqingruibang@163.com
(六) 账户名：安徽瑞邦工程造价有限公司安庆分公司
账号：20010073270766600000014
开户行：安徽桐城江淮村镇银行营业部
注意事项：若转账找不到桐城江淮村镇银行营业部，可选择安徽农村信用联社或者安徽桐城农村商业银行
开户行联系方式：0556-6181121
第五条 提交投标文件截止时间、开标时间及地点
（一）截止时间：2022年11月23日08时30分止；
（二）开标时间：2022年11月23日08时30分；
（三）递交方式：因新型冠状病毒防控工作的要求，不得聚众聚集开标，现将现场开标的方式改为不见面开评标方式；请各潜在投标人将纸质版投标文件完整密封于2022年11月23日08时30分前寄送至本公司地址，收件地址安徽省安庆市迎江区皖江大道迎江世纪城启航社1栋17层1709室，收件人胡女士，收件人号码18055679716。
第六条 对本次招标提出询问，请按以下方式联系
（一）招标人信息
名称：安庆市第二人民医院
联系人：陈先生 联系电话：13955666710
（二）招标代理机构
名称：安徽瑞邦工程造价有限公司
联系人：胡女士 联系电话：18055679716
2022年11月03日
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